真实世界安全边界清晰 ，驯相在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，鹿生高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，物福18.7%≥70 岁），可苏英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，®中并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。实世路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，界数据亮既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，驯相高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，鹿生最高为12线 。物福84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，可苏路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，®中真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。实世
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南京 、福可苏®在重度经治且高危的驯相复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，缓解深度方面，12个月PFS率均与整体队列相当 ，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，真实世界患者普遍更高危 、并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09） 。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，27.4% 为五药暴露，在深度且持久的缓解之外 ，12 个月 PFS 率为 65.1% 。客观缓解率（ORR）达 95.9% ，其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，上述结果提示 ，
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征。
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中
，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。中位治疗线数达4线 ，与注册研究人群相比 ，
此外 ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。更重度经治 ，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。福可苏®展现出双重缓解特征 。既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，缓解持久性方面 ，在高龄 、并在高龄 、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日，用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果，真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2%，
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